Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D03AX

Форма випуску: Настойка по 25 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 флакон містить прополісу настойка (propolisi tinctura) (1:10) (екстрагент – етанол 80 %) – 25 мл

Допоміжні речовини:

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Мікротравми і поверхневі ушкодження шкіри, слизових оболонок, отит, фарингіт, тонзиліт, гайморит, пародонтит.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5422/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для  медичного застосування  препарату

 

ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА

(PROPOLISI TINCTURA)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:

1 флакон містить прополісу настойка (propolisi tinctura) (1:10) (екстрагент – етанол 80 %) –  25 мл;

допоміжні речовини: відсутні.

 

Лікарська форма. Настойка.

Прозора рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору, зі специфічним запахом; допускається наявність осаду.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Вітаміни».

Україна, 20300, Черкаська область, м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, які сприяють загоюванню ран. Код АТС D03A Х.

Прополіс (бджолиний клей) – продукт життєдіяльності бджіл, який містить ряд біогенних речовин: ефірні олії, суміш смол, віск, флавоноїди, флавони, похідні коричної кислоти та інші. Виявляє протимікробну, протизапальну активність, прискорює процеси регенерації (відновлення уражених тканин).

 

Показання для застосування. Мікротравми і поверхневі ушкодження шкіри, слизових оболонок, отит, фарингіт, тонзиліт, гайморит, пародонтит.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до прополісу або індивідуальна непереносимість, особливо в осіб із захворюваннями печінки або нирок, екзема, алергічні реакції (особливо на продукти бджільництва), кровотечі з уражених ділянок шкіри і слизових оболонок.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату можливі ускладнення, тому пацієнта необхідно попередити про можливість їх появи. Симптоми непереносимості прополісу можуть виникнути одразу після його застосування або через кілька годин і навіть діб. В окремих пацієнтів вони з’являються лише при проведенні повторного курсу лікування.

Перед застосуванням препарату в перший раз необхідно провести пробу на переносимість: нанести препарат ватною паличкою на шкіру передпліччя або на шкіру піднебіння і спостерігати протягом 30 хвилин. При появі вираженої гіперемії, сильного печіння або пухиря застосування препарату протипоказане. Якщо проба на переносимість позитивна, або непереносимість проявилася під час застосування препарату, то його застосування необхідно припинити і призначити антигістамінні засоби.

 

 

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат не рекомендується застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосовують дітям віком старше 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Настойку прополісу застосовують місцево дорослим та дітям віком старше 3 років у вигляді аплікацій, полоскань, промивань, а також призначають у формі інгаляцій. У випадку мікротравм та гнійних захворювань шкіри настойку прополісу наносять тампоном на ураже-ну ділянку 1-3 рази на добу. Під час лікування зовнішнього гнійного отиту, після туалету слухового проходу, у вухо вводять тампон, змочений настойкою прополісу (на 1-2 хвилини 2-3 рази на добу) або закапують по 1-2 краплі настойки прополісу 3-4 рази на добу. У разі хронічного тонзиліту і фарингіту  слизову  оболонку  змащують  1-2  рази  на  добу  протягом

8-15 днів. Крім того, при тонзиліті настойку прополісу застосовують для приготування інгаляційного спиртово-водного розчину у співвідношенні 1:20.

Проводять 1-2 інгаляції на добу, курс лікування – 7-10 днів. У разі хронічного гаймориту промивають гайморові пазухи розчином, приготовленим із настойки прополісу і 0,9 % розчи-ну натрію хлориду (у співвідношенні 1:10) 2 рази на добу протягом 2 тижнів. У разі паро-донтозу настойку прополісу вводять на турундах у пародонтальні кишені на 5 хвилин. У разі поверхневих ерозій і уражень слизової оболонки порожнини рота для полоскання застосову-ють розчин, приготовлений з 15 мл настойки прополісу на 1/2 склянки теплої води, 4-5 разів на добу, протягом 3-4 днів.

 

Передозування.

Симптоми: зникнення апетиту, зниження загального тонусу організму, млявість, поява шкірних висипань.

Терапія: лікування антигістамінними препаратами.

 

Побічні ефекти.

Препарат у звичайних терапевтичних дозах не є токсичним і переноситься добре. Побічні реакції виникають рідко, результат їх сприятливий.

Можливі побічні реакції:

    - з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, локальний свербіж шкіри, локальний набряк, почервоніння шкіри, пухирі, везикулярні висипання, сухість і тріщини шкіри, особливо на кистях та інших частинах тіла, що контактують з препаратом;

    - з боку центральної нервової системи: запаморочення;

    - з боку імунної системи: підвищення температури тіла;

    - з боку дихальної системи: задишка.

  Можливі місцеві реакції, у тому числі відчуття печіння язика, сухість у роті.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендують змішувати з іншими антисептичними засобами або продуктами бджільництва.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 15 ºС, у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 25 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.